治疗慢性痛风！新元素医药URAT1抑制剂中国2a期临床获积极结果
作者：admin　发布时间：2023-03-06 13:31

3月1日，新元素医药（Atom Bioscience & Pharmaceutical）宣布，其在研产品ABP-671在治疗痛风或高尿酸血症患者的中国2a期临床试验中取得积极结果，证实其可显著且安全地降低尿酸水平。公开资料显示，ABP-671是一种尿酸转运蛋白1（URAT1）的抑制剂，该蛋白参与肾脏对尿酸的重吸收。
根据新元素医药官网介绍，ABP-671具有以下几个特点：1）作为一线单药治疗，每日口服一次可减少尿酸的重吸收，增加尿酸在尿液中的排泄，从而降低血清尿酸（sUA）水平；2）长期治疗可以减少痛风石的数量和大小，从而预防痛风的发作；3）通过维持正常的sUA水平，ABP-671还可以降低与高尿酸血症相关的并发症的可能性，如糖尿病、心脏病和肾病。
痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。对于痛风的治疗，中国、美国及英国等地的指南均认可sUA水平低于6mg/dL （360 μmol/L）可以抑制新痛风石的形成，促进现有痛风石的溶解。将sUA水平降低到5mg/dL（300 μmol/L）以下，可以进一步加速痛风石的溶解，减少尿酸结晶沉积大小和数量，以及降低急性痛风发作。
此次取得积极结果的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验在6个队列中招募了54名痛风或高尿酸血症患者，每个队列中有7名患者随机接受ABP-671治疗，2名患者接受安慰剂治疗。结果显示，研究达到主要终点，具体有：
  • 在每天一次服用1mg ABP-671剂量组，86%的患者sUA水平低于6mg/dL；
  • 在更高的测试剂量下，100%的患者sUA水平低于6mg/dL；
  • 在每天一次服用6mg和12mg ABP-671的两个剂量组，100%的患者sUA水平降至5mg/dL以下，且分别有57%和100%的患者sUA水平低于4mg/dL；
  • 更重要的是，所有剂量下患者均耐受良好，未观察到明显的安全问题。
新元素医药首席执行官兼董事长史东方博士表示，此次在中国进行的2a期临床试验结果与此前在澳大利亚开展的2a期试验结果一致，表明ABP-671可以显著且安全地降低尿酸水平。他们期待今年晚些时候在美国和其他国家将ABP-671推进关键试验阶段。
 
 
参考资料：
[1]Atom Bioscience Announces Positive Results of Phase 2a China Clinical Trial of Its URAT1 Inhibitor for Chronic Gout . Retrieved Mar 1， 2023, from https://www.atombp.com/2023/03/01/atom-bioscience-announces-positive-results-of-phase-2a-china-clinical-trial-of-its-urat1-inhibitor-for-chronic-gout/
[2]新元素医药官网. Retrieved Mar 3， 2023, from https://www.atombp.com/hyperurecimia-gout/

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