国产创新药又爆了，BD出海迈入2.0时代

2025年，中国创新药更火了。 据统计，截至 5月份，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前，这一比例还不足5%。 即便到了 2024年，也不...

6款1类新药首次在中国获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（7月28日~8月2日），有6款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子药物、抗体...

“武装”医疗人，AI工具实现效率进阶

在科技飞速发展的浪潮中，AI正以不可抵挡之势渗透到各个领域，医疗行业也不例外AI应用已经辐射到了医疗器械、医疗服务、智慧药房以及医药研发等多各方面。政策上，国家也连续发...

2025年上半年NMPA批准的66款新药一览

2025 年上半年， NMPA 共计批准 新药 （ NDA ） 159 款，以化药居多，达 83 款，约占 52 ％，生物药达 62 款，约占 39 ％，中药（ 1.1 类和中药 3 类）为 14 款，约占 9 ％。 其中，获批上市的...

下半年，这5款生物制药里程碑新药值得关注！

2025年上半年，美国生物制药行业经历了剧烈的政策调整，卫生与公众服务部（HHS）在部长小罗伯特肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的领导下进行了大规模重组，FDA、CDC和美国国立卫生研究院...